醫(yī)院動態(tài)
一、項目背景
前交叉韌帶損傷，手術(shù)重建治療是最佳治療方案。在手術(shù)重建過程中，界面螺釘和帶袢懸吊板是本手術(shù)的關(guān)鍵耗材。當前臨床商用的醫(yī)用可植入材料主要有三類：惰性金屬材料（鈦、不銹鋼、鈷基合金等）、無機非金屬材料（氧化鋯、羥基磷灰石等）和高分子材料（聚乳酸、聚乙酸、聚醚醚酮等）。與上述植入材料相比，鋅合金具有無可比擬的優(yōu)越性。它具有良好的力學性能，加工成型性好，無需二次手術(shù)取出，降低了感染及慢性炎癥的風險。從實驗室研究到大動物實驗的數(shù)據(jù)都表明，鋅合金植入體的降解速率可控，降解物對人體無害，生物相容性良好，還可以發(fā)揮促成骨、促進腱骨愈合等療效，加速患者康復。同時，鋅合金的顯影性強，大大提高了植入患者影像學診斷的準確性。
唐山市第二醫(yī)院王斌副院長主持的臨床研究項目——可降解鋅合金界面螺釘和帶袢鋅板用于前交叉韌帶重建術(shù)安全性和有效性的臨床研究，該研究已通過了山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院及中國食品藥品檢定研究院檢測，符合產(chǎn)品技術(shù)要求，結(jié)論為合格，本項研究已經(jīng)得到本院倫理委員會的批準，目前正在我院招募受試者。
二、入選標準
1.18歲≤年齡≤65歲，性別不限；
2.自愿簽署知情同意書；
3.臨床診斷為膝關(guān)節(jié)前交叉韌帶斷裂或撕裂的患者，明確適合進行前交叉韌帶重建；
4.對側(cè)膝關(guān)節(jié)正常；
5.受試者骨骼成熟；
6.良好的依從性，受試者愿意并能夠按照要求進行后續(xù)觀察。
研究時長：48周
三、聯(lián)系方式
研究機構(gòu)：唐山市第二醫(yī)院
研究者專家門診：
張雪松 主任醫(yī)師（每周四上午出診）
劉昆鵬 主任醫(yī)師（每周三全天出診）
戴士峰 主任醫(yī)師（每周二上午出診）
孫明宏 主任醫(yī)師（每周二下午、周五上午出診）
趙洪波 主任醫(yī)師（每周三全天出診）
魏海強 副主任醫(yī)師（每周二下午、周四上午出診）
張德新 副主任醫(yī)師（每周五全天出診）
馬海東 副主任醫(yī)師（每周一、二上午出診）
研究助理：朱助理
電話：18714151095 （有意向請撥打此電話）
醫(yī)院地址：河北省唐山市路北區(qū)建設北路21號
